{"id":24882,"date":"2023-10-23T18:02:53","date_gmt":"2023-10-23T18:02:53","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bpa-solutions.net\/?p=24882"},"modified":"2024-01-29T10:14:43","modified_gmt":"2024-01-29T10:14:43","slug":"chatgpt-qualitatsmanagement","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.bpa-solutions.net\/de\/chatgpt-quality-management\/","title":{"rendered":"Wie generative KI und ChatGPT das Qualit\u00e4tsmanagement vereinfachen"},"content":{"rendered":"<p>ChatGPT hat den Einsatz generativer KI mit weltweitem Erfolg eingef\u00fchrt. Generative KI nutzt maschinelles Lernen, um Inhalte wie Texte und Bilder auf Basis vorhandener Datenquellen zu generieren. Beispielsweise kann ein Benutzer mit einem generativen KI-Modell interagieren, indem er Fragen stellt wie: \u201eWas kann generative KI Qualit\u00e4tsmanagern bringen?\u201c Das Modell kann dann basierend auf seinen trainierten Daten einen zusammenfassenden Text generieren.<\/p>\n<p><iframe loading=\"lazy\" title=\"Wie generative KI und ChatGPT das Qualit\u00e4tsmanagement vereinfachen\" width=\"1080\" height=\"608\" src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/jZGtTK0Z3mQ?feature=oembed\"  allow=\"accelerometer; autoplay; clipboard-write; encrypted-media; gyroscope; picture-in-picture; web-share\" allowfullscreen><\/iframe><\/p>\n<p><em>BPA Pilot nutzt generative KI, um das Qualit\u00e4tsmanagement zu vereinfachen.<\/em><\/p>\n<p>Der strategische Einsatz generativer KI ist im Bereich des Qualit\u00e4tsmanagements vielversprechend, insbesondere wenn er in ein elektronisches Qualit\u00e4tsmanagementsystem (eQMS) integriert wird. Es kann Qualit\u00e4tsexperten schnell gezielte Informationen liefern, die aus der Analyse interner und externer Datenquellen stammen.<\/p>\n<p>Generative KI kann synthetische Daten erzeugen, die realen Daten sehr \u00e4hnlich sind. Dies kann besonders n\u00fctzlich sein, wenn die Verf\u00fcgbarkeit realer Daten begrenzt ist oder wenn zus\u00e4tzliche Daten zum Training von KI-Modellen oder zur Durchf\u00fchrung von Simulationen ben\u00f6tigt werden. Beispielsweise k\u00f6nnten die generierten Daten zu Testzwecken oder zur Endbenutzerschulung einfach in die eQMS-Software importiert werden.<\/p>\n<p>Durch das Lernen aus einem gro\u00dfen Datensatz kann generative KI Muster und normales Verhalten erkennen und so Anomalien und Ausrei\u00dfer erkennen. Dies kann im Qualit\u00e4tsmanagement hilfreich sein, indem es Abweichungen von Standardprozessen erkennt oder fehlerhafte Produkte identifiziert.<\/p>\n<p>Generative KI kann gro\u00dfe Datenmengen von Ger\u00e4tesensoren analysieren und Anzeichen f\u00fcr potenzielle Ausf\u00e4lle oder Wartungsbedarf erkennen. Dies kann Qualit\u00e4tsmanagern dabei helfen, Probleme proaktiv anzugehen, Ausfallzeiten zu reduzieren und Wartungspl\u00e4ne zu optimieren. Dar\u00fcber hinaus kann es Qualit\u00e4tsmanagern dabei helfen, Daten zu analysieren, Muster zu erkennen und Vorhersagen zu treffen. Dies kann dazu beitragen, potenzielle Risiken zu erkennen und proaktive Ma\u00dfnahmen zu deren Minderung zu ergreifen, wodurch die Produktqualit\u00e4t und -sicherheit insgesamt verbessert wird.<\/p>\n<p>Bei Einbindung in ein cloudbasiertes eQMS erleichtert generative KI auch die effektive Kommunikation empfohlener Ma\u00dfnahmen und hilft bei der L\u00f6sung von Problemen, indem sie Grundursachen vorschl\u00e4gt. Es stellt die n\u00e4chste Evolutionsstufe im Qualit\u00e4tsmanagement dar und bietet Echtzeitinformationen und Erkenntnisse f\u00fcr schnelle strategische Entscheidungen.<\/p>\n<p>Es ist nicht trivial, das Modell dazu zu bringen, die richtigen Informationen zu erhalten. Endbenutzer m\u00fcssen wissen, wie sie die richtigen Fragen stellen k\u00f6nnen, um aussagekr\u00e4ftige Antworten zu erhalten. Aus diesem Grund ist es von entscheidender Bedeutung, im eQMS vordefinierte Fragen basierend auf Datenpunkten und Kontext zu haben.<\/p>\n<p>Die Anwendungen generativer KI im Qualit\u00e4tsmanagement sind zahlreich und umfassen Bereiche wie Untersuchungen, \u00c4nderungsmanagement, Umgang mit Nichtkonformit\u00e4ten und Beschwerden, Durchf\u00fchrung von Audits und Verwaltung von Dokumenten.<\/p>\n<p>BPA Pilot nutzt generative KI, um das Qualit\u00e4tsmanagement zu vereinfachen und Qualit\u00e4tsteams und Endbenutzern dabei zu helfen, Nichtkonformit\u00e4ten zu untersuchen, Ma\u00dfnahmen zu planen und Inhalte zur Einhaltung von Vorschriften vorzuschlagen.<\/p>\n<p>Hier sind einige anschauliche Beispiele daf\u00fcr, wie diese Technologie die Effizienz und Genauigkeit steigern sowie Risiken und Kosten reduzieren kann, was letztendlich zu einer verbesserten Qualit\u00e4t, Sicherheit sowie einer verbesserten betrieblichen und finanziellen Leistung f\u00fchrt.<\/p>\n<p>Ein Qualit\u00e4tsmanager in einem Medizinger\u00e4teunternehmen erh\u00e4lt eine Warnung \u00fcber eine mikrobielle Kontamination in einem Reinraum und muss die Einhaltung der ISO 13485-Vorschriften sicherstellen.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-24886 size-large\" src=\"https:\/\/www.bpa-solutions.net\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/pilot2-1024x576.png\" alt=\"Generative KI f\u00fcr regulierte Inhalte\" width=\"1024\" height=\"576\" srcset=\"https:\/\/www.bpa-solutions.net\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/pilot2-1024x576.png 1024w, https:\/\/www.bpa-solutions.net\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/pilot2-980x551.png 980w, https:\/\/www.bpa-solutions.net\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/pilot2-480x270.png 480w\" sizes=\"(min-width: 0px) and (max-width: 480px) 480px, (min-width: 481px) and (max-width: 980px) 980px, (min-width: 981px) 1024px, 100vw\" \/><br \/>\n<em>Vereinfachen Sie die Einhaltung von ISO 13485 durch den Einsatz generativer KI im Kontext einer Nichtkonformit\u00e4t.<\/em><\/p>\n<p>Der Qualit\u00e4tsexperte nutzt generative KI in seinem eQMS und sucht nach Orientierung. Die auf die neuesten Vorschriften geschulte Technologie unterst\u00fctzt den Anwender bei der Beantwortung einer Reihe von Fragen, die f\u00fcr eine konforme Dokumentation erforderlich sind:<\/p>\n<ul>\n<li>Enth\u00e4lt die Dokumentation eine klare und umfassende Beschreibung der Reinraumanlage,<\/li>\n<li>Gibt es eine dokumentierte Risikobewertung oder -analyse, die die potenziellen Quellen mikrobieller Kontamination im Reinraum und die damit verbundenen Risiken identifiziert?<\/li>\n<li>Beschreibt die Dokumentation vorbeugende Ma\u00dfnahmen und Kontrollen zur Minimierung oder Beseitigung einer mikrobiellen Kontamination?<\/li>\n<li>Gibt es ein schriftliches Verfahren f\u00fcr die Handhabung und Entsorgung kontaminierter Materialien im Reinraum?<\/li>\n<li>Gibt es dokumentierte Verfahren zur Durchf\u00fchrung einer routinem\u00e4\u00dfigen \u00dcberwachung der Umgebungsbedingungen im Reinraum?<\/li>\n<li>Gibt es ein dokumentiertes Verfahren zur Handhabung und Untersuchung von Abweichungen oder Nichtkonformit\u00e4ten im Zusammenhang mit mikrobieller Kontamination im Reinraum?<\/li>\n<li>Gibt es dokumentierte Aufzeichnungen \u00fcber Schulungen und Kompetenzbewertungen f\u00fcr das Personal, das an Reinraumaktivit\u00e4ten beteiligt ist?<\/li>\n<li>Gibt es ein dokumentiertes Verfahren f\u00fcr die regelm\u00e4\u00dfige Wartung, Kalibrierung und Validierung der im Reinraum verwendeten Ger\u00e4te und Instrumente?<\/li>\n<li>Wurden interne Audits durchgef\u00fchrt, um die Einhaltung der Dokumentationspflichten zu \u00fcberpr\u00fcfen und Verbesserungsm\u00f6glichkeiten zu identifizieren?<\/li>\n<\/ul>\n<p>Die Beantwortung dieser Fragen tr\u00e4gt dazu bei, sicherzustellen, dass die Dokumentation zur mikrobiellen Kontamination im Reinraum den Anforderungen der ISO 13485 entspricht.<\/p>\n<p>Die Untersuchung der Ursachen von Nichtkonformit\u00e4t ist ein wichtiger Schritt, um zu verhindern, dass \u00e4hnliche Ereignisse erneut auftreten. Der Untersuchungsverantwortliche muss eine Ursachenanalyse durchf\u00fchren, da in der Herstellungscharge Fremdmaterial gefunden wurde. Generative KI schl\u00e4gt potenzielle Grundursachen zur Untersuchung vor und erleichtert so die Untersuchungsarbeit:<\/p>\n<ul>\n<li>Probleme mit Lieferantenmaterial<\/li>\n<li>Fertigungsausr\u00fcstung<\/li>\n<li>Menschlicher Fehler<\/li>\n<li>Bedingungen der Einrichtung<\/li>\n<li>Prozesskontrollen<\/li>\n<li>Verpackung und Etikettierung<\/li>\n<li>Dokumentenkontrolle<\/li>\n<\/ul>\n<p>Mit diesen Informationen und durch die Verwendung der 5-Warum-Methodik wird das Auffinden der Grundursachen f\u00fcr Nichtkonformit\u00e4t erheblich vereinfacht.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-24885 size-large\" src=\"https:\/\/www.bpa-solutions.net\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/pilot5-1024x576.png\" alt=\"Generative KI zur Ursachenforschung\" width=\"1024\" height=\"576\" srcset=\"https:\/\/www.bpa-solutions.net\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/pilot5-1024x576.png 1024w, https:\/\/www.bpa-solutions.net\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/pilot5-980x551.png 980w, https:\/\/www.bpa-solutions.net\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/pilot5-480x270.png 480w\" sizes=\"(min-width: 0px) and (max-width: 480px) 480px, (min-width: 481px) and (max-width: 980px) 980px, (min-width: 981px) 1024px, 100vw\" \/><br \/>\n<em>Generative KI hilft dabei, die Grundursachen f\u00fcr eine Nichtkonformit\u00e4t innerhalb der eQMS-Software zu finden.<\/em><\/p>\n<p>Richtlinien, Verfahren und Arbeitsanweisungen sind das R\u00fcckgrat eines Qualit\u00e4tsmanagementsystems. Das Verfassen von Verfahren zur Einhaltung von Vorschriften ist keine leichte Aufgabe. Generative KI hilft beim Schreiben von Verfahren und schl\u00e4gt formatierte Inhalte vor, um ausgew\u00e4hlten Vorschriften zu entsprechen. Im Falle einer Vorgehensweise zur Dokumentenverwaltung nach ISO 13485 w\u00fcrde die vorgeschlagene Vorgehensweise wie folgt aufgebaut sein:<\/p>\n<ul>\n<li>Zweck<\/li>\n<li>Umfang<\/li>\n<li>Verantwortlichkeiten<\/li>\n<li>Dokumentenerstellung und -genehmigung<\/li>\n<li>Dokumentenverteilung und Zugriff<\/li>\n<li>Dokumentenmanagement<\/li>\n<li>\u00dcberpr\u00fcfung und \u00dcberarbeitung von Dokumenten<\/li>\n<li>Aufbewahrung und Entsorgung von Dokumenten<\/li>\n<li>Schulung und Bewusstsein<\/li>\n<li>\u00dcberwachung und Verbesserung<\/li>\n<\/ul>\n<p>Basierend auf der vorgeschlagenen Struktur und dem vorgeschlagenen Inhalt verf\u00fcgt der Dokumentautor \u00fcber den erforderlichen Input, um ein Verfahren gem\u00e4\u00df ISO 13485 zu verfassen.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-24884 size-large\" src=\"https:\/\/www.bpa-solutions.net\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/pilot99-1024x576.png\" alt=\"Generative KI f\u00fcr Qualit\u00e4tsdokumente\" width=\"1024\" height=\"576\" srcset=\"https:\/\/www.bpa-solutions.net\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/pilot99-1024x576.png 1024w, https:\/\/www.bpa-solutions.net\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/pilot99-980x551.png 980w, https:\/\/www.bpa-solutions.net\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/pilot99-480x270.png 480w\" sizes=\"(min-width: 0px) and (max-width: 480px) 480px, (min-width: 481px) and (max-width: 980px) 980px, (min-width: 981px) 1024px, 100vw\" \/><br \/>\n<em>Generative KI unterst\u00fctzt beim Schreiben eines Verfahrens durch den Einsatz der BPA eQMS-Software<\/em>.<\/p>\n<p>W\u00e4hrend generative KI f\u00fcr Qualit\u00e4tsmanager vielversprechend ist, ist es wichtig zu beachten, dass sich diese Technologien noch weiterentwickeln und menschliches Fachwissen und Urteilsverm\u00f6gen nach wie vor von entscheidender Bedeutung f\u00fcr ein effektives Qualit\u00e4tsmanagement sind.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>ChatGPT has introduced the use of generative AI with a global success. 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