Your validation accelerator
In the highly regulated world of life sciences, validation is essential. Every system that touches GxP processes must be tested, documented, and proven to operate as intended. Yet, traditional validation is time-consuming, costly, and often delays system go-live.
Designed by industry validation experts, BPAMedical365® Validation Toolkit™ provides a complete set of pre-defined, regulator-ready validation deliverables that enable life sciences companies to establish a validated state quickly, giving you the confidence to deploy faster and stay compliant. All while reducing the total cost of validation.
The foundation for a compliant and cost-effective digital quality journey
Accelerate time to validation
Save up to 60% compared to manual validation efforts.
Ensure global regulatory compliance
Pre-aligned with FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11, and ISPE GAMP 5® (2nd Edition).
Reduce costs and complexity
Focus resources on your business-specific configurations.
Support continuous validation
Receive updated documentation after each BPAMedical365® release.
Flexible deployment options
A self-service accelerator or engage expert IV&V services for a fully executed, signed package
Build confidence with auditors
Demonstrate a structured, risk-based validation approach.
Built to jumpstart BPAMedical365 validation efforts
The foundation that accelerates initial validation and streamlines future re-validation following major software releases or configuration updates.
Each Validation Toolkit™ includes a complete, audit-ready documentation suite that spans every stage of the validation lifecycle, from planning through testing and summary reporting.
Der toolkit provides:
- pre-populated templates
- predefined requirements
- ready-to-execute test scripts representing the system’s core, out-of-the-box functionality
Zugang zu weiteren Ressourcen für diese Lösung
Schnelles Go-Live-Paket
Das von der BPA stark nachgefragte Dienstleistungspaket für eine schnelle Umsetzung.
Unsere Lösungen sind so konzipiert, dass sie so weit wie möglich sofort genutzt werden können, mit vorkonfigurierten automatisierten Arbeitsabläufen für eine schnelle Inbetriebnahme.
Nach einer kurzen Schulung Ihrer Power-User erhalten Sie in wenigen Tagen die volle Kontrolle über Ihre QMS-Plattform und können sie optimal anpassen.
Unser preisgünstiges Schnellstartpaket umfasst 24 bis 40 Stunden Unterstützung durch einen Senior Consultant von BPA Solutions für:
- Software-Installation im Mandanten mit automatisierten Workflow-Sets für die ausgewählten Module,
- sofortige Bereitstellung,
- ein oder zwei Iterationen der Konfiguration,
- Wissenstransfer an Ihre Power-User,
- Wöchentlich 1 Stunde Schulung/Konfigurationssitzung mit Ihren Power-Usern,
- in 3-4 Monaten für Ihre 2-3 vorrangigen Module in Betrieb gehen.
Dies setzt voraus, dass Ihre Power-User während der Projektdurchführung zur Verfügung stehen 10-20%.