FAQ

Welche Qualitätsmodule unterstützen Sie? Basieren diese auf vorgefertigten Arbeitsabläufen?

BPAQuality365 und BPAMedical365 umfassen über 20 einsatzbereite Qualitätsmodule, die das gesamte Spektrum des Dokumenten-, Prozess-, Risiko- und Verbesserungsmanagements abdecken. Unsere vorgefertigten Module erstrecken sich über Dokumentenkontrolle, Stakeholder- und Lieferantenmanagement, Prozess- und Verbesserungsmanagement (CAPA, NC, Audits), Kompetenzen und Schulungen, Anlagen- und Gerätemanagement sowie umfassendes Risikomanagement. Alle Module sind standardmäßig mit einer robusten Automatisierung ausgestattet, die es Ihnen ermöglicht, Ihr eQMS schnell zu implementieren und mit minimalem Einrichtungsaufwand einen effizienten Go-Live zu erreichen. Entdecken Sie alle unsere Module >

Kann ich Module konfigurieren oder anpassen?

Jedes Modul kann so konfiguriert und angepasst werden, dass es Ihren spezifischen Qualitätsprozessen, regulatorischen Anforderungen und internen Arbeitsabläufen entspricht, ganz ohne aufwendige Anpassungen oder Programmierung. No-Code-Konfigurationen lassen sich schnell umfassen, um eine optimale Passgenauigkeit für die spezifischen Anforderungen Ihrer Organisation (Workflows, Formulare, Seiten, Ansichten usw.) sicherzustellen.

Gibt es KI / GenAI in BPA QMS Software?

Das QM-System von BPA verfügt über leistungsstarke, sichere und die Produktivität steigernde GenAI, die speziell für Qualität und Compliance entwickelt wurde. BPAQuality365 und BPAMedical365 beinhalten integrierte GenAI-Funktionen durch Q-Pilot, den sicheren, unternehmenstauglichen virtuellen Assistenten von BPA. Q-Pilot ermöglicht es Benutzern, sofort die richtigen Verfahren, Aufzeichnungen, Risiken oder Schulungsinformationen zu finden, indem sie einfach natürliche Fragen stellen. Dadurch wird der Zeitaufwand für die Suche oder Navigation im QM-System drastisch reduziert. Darüber hinaus unterstützt es Qualitätsmanager bei alltäglichen Aufgaben wie dem Zusammenfassen von Inhalten, der Steuerung von Arbeitsabläufen und der Verbesserung der Gesamtproduktivität. Erfahren Sie, wie Q-Pilot Sie unterstützen kann >

KI-Funktionen im eQMS von BPA sind von Haus aus sicher (secure-by-design): Alle Daten verbleiben in Ihrem Microsoft 365 Tenant, es werden keine Informationen nach extern weitergegeben, und die Architektur entspricht den strengen Datenschutz-, Governance- und Sicherheitsstandards von BPA. Dies stellt sicher, dass Unternehmen von der GenAI-Innovation profitieren können, ohne den Datenschutz oder die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gefährden. Wie bleibt BPA durchgängig sicher konzipiert?

Wie wird KI in das eQMS von BPA integriert, und wie nutzt sie Daten zur Gewährleistung von Sicherheit und Compliance?

Das eQMS von BPA enthält integrierte, sichere KI-Funktionen über Q-Pilot, unseren auf GenAI basierenden virtuellen Assistenten, der Qualitäts- und Compliance-Teams hilft, intelligenter zu arbeiten. Q-Pilot nutzt Ihre eigenen, in Microsoft 365 gespeicherten eQMS-Daten, um den Kontext zu verstehen, Fragen in natürlicher Sprache zu beantworten, relevante Dokumente zu finden, Ursachen vorzuschlagen, ähnliche Fälle zu identifizieren und eine schnellere Entscheidungsfindung bei Prozessen wie Audits, CAPA, Änderungsanträgen und Schulungen zu unterstützen. Da es auf den Daten Ihres Microsoft-Tenants basiert, sind die KI-Ausgaben auf die spezifischen Qualitätsinformationen Ihres Unternehmens zugeschnitten.

Sicherheit und Compliance bilden das Fundament der KI-Integration von BPA. Die gesamte KI-Verarbeitung findet in Ihrer Microsoft 365-Umgebung statt, und es werden keine Daten extern weitergegeben oder außerhalb Ihrer Kontrolle gespeichert. Dieser von Grund auf sichere Ansatz stellt sicher, dass die Vorteile der KI genutzt werden können, ohne dass Datenschutz, regulatorische Anforderungen oder Zugriffsrichtlinien beeinträchtigt werden. Dies gibt Verantwortlichen für Qualität, Compliance und IT volles Vertrauen sowohl in Bezug auf Innovation als auch auf Sicherheit. Erfahren Sie mehr über den „Secure-by-Design“-Ansatz von BPA >

Wo werden die Daten gespeichert, und wer kontrolliert sie?

Ihre Daten werden sicher in Ihrer eigenen Microsoft 365-Umgebung gespeichert, direkt auf SharePoint, und von Ihnen vollständig kontrolliert, verwaltet und überwacht. Da BPAQuality365 und BPAMedical365 nativ in Ihrem Microsoft-Tenant ausgeführt werden, werden keine Daten auf externe Systeme übertragen, dort gehostet oder dupliziert. BPA Solutions greift niemals auf Ihre Informationen zu oder speichert diese.

Dieser Ansatz “Ihre Umgebung, Ihre Daten” gewährleistet Sicherheit, Compliance und Datensouveränität. In Kombination mit der „Secure-by-Design“-Architektur von BPA bleiben Ihre Qualitätsdaten geschützt, privat und vollständig konform, während Sie von der Leistung von Microsoft 365 profitieren. Erfahren Sie mehr über den “Your Environment – Your Data”-Ansatz von BPA >

Welche Sicherheitsmaßnahmen sind vorhanden?

BPAQuality365 und BPAMedical365 basieren auf der Sicherheit auf Unternehmensebene Ihres Microsoft 365-Umgebung, womit sichergestellt wird, dass Ihr eQMS die höchsten Standards für Datenschutz und regulatorische Compliance erfüllt. Alle Sicherheitsmaßnahmen sind integriert, nach dem Prinzip „Secure-by-Design“ konzipiert und werden vollständig von Ihrem Tenant gesteuert. Zu den wichtigsten Schutzmaßnahmen gehören:

• Datenverschlüsselung im Ruhezustand und bei der Übertragung mithilfe des erweiterten Sicherheitsframeworks von Microsoft 365.
• Multi-Faktor-Authentifizierung (MFA) und Richtlinien für bedingten Zugriff zur Verhinderung unbefugten Zugriffs.
• Granulare Berechtigungen und rollenbasierte Zugriffskontrolle stellen sicher, dass Benutzer nur das sehen, was sie sehen dürfen.
• Vollständige Prüfprotokolle, sichere elektronische Signaturen und validierungsbereite Kontrollen für regulierte Industrien.
• Sicher konzipierte KI-Funktionen, die sicherstellen, dass keine Daten Ihren Microsoft-Tenant verlassen und alle KI-Interaktionen privat und konform bleiben.

Diese Architektur liefert ein hochsicheres, konformes und regionskonformes eQMS, ideal für Unternehmen mit strengen Qualitäts-, Regulierungs- oder Datensouveränitätsanforderungen.

Unterstützen Sie Hochsicherheitsumgebungen (z. B. GCC High)?

Ja. BPAQuality365 und BPAMedical365 unterstützen Hochsicherheits-Microsoft-Cloud-Umgebungen, einschließlich GCC High, vollständig. Da unser eQMS direkt in Ihrem eigenen sicheren Microsoft 365-Tenant installiert wird, profitieren Sie von Ihren bestehenden behördlichen Sicherheits-, Compliance- und Datenresidenzkontrollen, ohne auf externes Hosting angewiesen zu sein.

Unsere GCC High-fähige Architektur stellt sicher, dass regulierte Organisationen, Regierungsauftragnehmer und verteidigungsnahe Branchen ein modernes, Microsoft-basiertes eQMS betreiben und gleichzeitig strenge Sicherheits- und Regulierungsanforderungen erfüllen können. Erfahren Sie, warum BPA eine für die GCC High Cloud bereite eQMS-Lösung ist >

Ist BPAMedical eine validierungsbereite QMS-Software?

Ja, BPAMedical365 ist eine validierungsbereite QMS-Software. Sie wird mit einem umfassenden Validierungs-Toolkit geliefert, das SOPs, Skripte und Vorlagen enthält, um Ihnen zu helfen, Ihr System effizient und im Einklang mit den Anforderungen von GxP, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 11 und EU MDR zu validieren.

Dieser Ansatz beschleunigt die Einhaltung regulatorischer Vorgaben und gibt Ihrem Team gleichzeitig die volle Flexibilität, das eQMS entsprechend Ihren spezifischen medizinischen, pharmazeutischen oder gesundheitsspezifischen Prozessen zu konfigurieren. Erfahren Sie mehr über das Validierungs-Toolkit >

Verwendet die KI von BPA unsere eQMS-Daten zum Trainieren von Modellen oder gibt sie diese extern weiter?

Nein. Die KI-Funktionen von BPA sind von Grund auf sicher konzipiert und verwenden Ihre Daten nicht zu Trainingszwecken. Q-Pilot analysiert Ihre Qualitätsdaten ausschließlich zum Zeitpunkt der Abfrage innerhalb Ihres Microsoft 365-Tenants und nutzt Ihr eQMS, um Antworten auf der Grundlage Ihrer eigenen Dokumente, Aufzeichnungen und Prozesse zu fundieren. Ihre Daten werden niemals exportiert, wiederverwendet oder in grundlegende KI-Modelle eingespeist.

Durch den Einsatz von Microsoft 365 Copilot, verbunden mit SharePoint, werden Ihre Unternehmensdaten ausschließlich zur Bereitstellung kontextbezogener Antworten genutzt und nicht zum Training oder Fine-Tuning von großen Sprachmodellen. Alle Prompts, Antworten und abgerufenen Daten verbleiben innerhalb Ihrer Microsoft 365-Dienstbegrenzung und unterliegen vollständig Ihren bestehenden Sicherheits-, Zugriffskontroll- und Compliance-Richtlinien. Dies gewährleistet vollständige Dateneigentümerschaft, Vertraulichkeit und die Einhaltung regulatorischer Vorgaben für Qualitäts-, Compliance- und IT-Verantwortliche.

Wie sieht Ihre Projektmethodik aus (phasenbasiert, agil, Konfiguration)? Wie lange dauert die Implementierung?

Wir verfolgen einen agilen Quick-Start-Ansatz zur Implementierung unserer Lösungen. Da wir über vorgefertigte App-Pakete und Workflows verfügen, ist die Umsetzung in der Regel sehr schnell und effektiv, einschließlich wöchentlicher Sessions, Wissenstransfer und Out-of-the-Box-Konfiguration. Vorgefertigte Workflows beschleunigen den ROI und Ihr Team wird schnell autonom. Ein für Ihr Konto zuständiger Senior Consultant begleitet Sie auf diesem Weg und verfolgt die Entwicklung des Projektumfangs, der Prioritäten, des Zeitplans und des Wissenstransfers engmaschig.

Unser optimierter Implementierungsprozess gewährleistet eine schnelle Wertschöpfung und minimale Beeinträchtigungen für Ihr Team. In der Regel planen Kunden für die zwei- bis dreimonatige Implementierungsphase etwa 10% der Arbeitszeit ihres Projektteams ein. BPA übernimmt die Einrichtung, Schulung und Einarbeitung, um den internen Arbeitsaufwand so gering wie möglich zu halten. Weitere Informationen >

Kann ich Module zuerst testen?

Ja, Sie können absolut mit der Pilotierung nur weniger BPA-Module beginnen. Viele Unternehmen starten mit einer kleinen, kontrollierten Einführung (zum Beispiel 2–3 Module in einer einzigen Abteilung oder an einem Standort), um zu validieren, wie die Lösung zu ihren Prozessen, Branchenanforderungen und der internen Organisation passt. Nachdem Kunden den Wert in einem fokussierten Bereich erlebt haben, erweitern sie dies typischerweise auf zusätzliche Module und skalieren das eQMS über Standorte, Einheiten oder das gesamte Unternehmen hinweg.

Wir bieten auch flexible Preismodelle an, die auf die Unternehmensgröße abgestimmt sind, sodass Sie ganz einfach klein anfangen und in Ihrem eigenen Tempo wachsen können. Dieser Ansatz sorgt für eine risikoarme und wirkungsvolle Einführung in das digitale Qualitätsmanagement und gibt Ihrem Team praktische Erfahrung, bevor Sie skalieren. Erfahren Sie mehr über unsere Preistarife >

Muss ich meine SharePoint- / On-Premise-Ressourcen migrieren?

Nein. Sie müssen Ihre bestehenden SharePoint-Assets nicht migrieren, um BPAQuality365 oder BPAMedical365 zu nutzen. Unser eQMS wird direkt in Ihrer bestehenden Microsoft 365-Umgebung bereitgestellt, was bedeutet, dass Ihre Daten, Dokumente und Sicherheit genau dort bleiben, wo sie sind, und vollständig von Ihrem Unternehmen kontrolliert werden.

Wenn Sie möchten auf Microsoft 365 modernisieren, BPA Solutions kann Sie mit optionalen Migrations-, Integrations- und Konfigurationsdiensten unterstützen. Viele Kunden aktivieren BPA-Module einfach in ihrem aktuellen Cloud-Mandanten und gehen schnell und mit minimalen Unterbrechungen live. Dieser Ansatz “Ihre Umgebung, Ihre Daten” gewährleistet das reibungsloseste Onboarding, schützt Ihre bestehenden IT-Investitionen und wahrt die vollständige Compliance, Governance und Datenresidenz entsprechend Ihrer Region.

Warum zu SharePoint Online in der Cloud migrieren?

Die Migration von lokal installiertem SharePoint zu SharePoint Online bietet Ihrem Unternehmen mehr Sicherheit, geringere Kosten und sofortigen Zugriff auf die neuesten Innovationen von Microsoft. Microsoft 365 genießt das Vertrauen von über einer Million Unternehmen weltweit und bietet branchenführende Sicherheit, Compliance und Governance – weit über das hinaus, was die meisten Unternehmen mit ihrer eigenen Infrastruktur gewährleisten können. Durch den Umstieg auf die Cloud erzielen Unternehmen in der Regel einen ROI von über 300% durch geringere Serverkosten, minimierten Wartungsaufwand und einen geringeren Bedarf an internen Ressourcen.

BPAQuality365 und BPAMedical365 sind so konzipiert, dass sie nativ auf Microsoft 365 und SharePoint Online laufen. Dadurch wird sichergestellt, dass Ihr eQMS dank neuester Sicherheitsfunktionen, moderner Workflows, Integrationen und KI-Technologien immer auf dem neuesten Stand ist. Die Migration in die Cloud macht Ihr Qualitätssystem nicht nur zukunftssicher, sondern schöpft auch das volle Potenzial des modernen, automatisierungsgesteuerten eQMS von BPA aus. Erfahren Sie, warum Microsoft 365 die ideale Umgebung für Ihr eQMS ist

Ist eine Azure-Umgebung erforderlich?

Nein, Sie benötigen keine eigene Azure-Umgebung, um BPAQuality365 oder BPAMedical365 zu nutzen. Eine Azure-Umgebung ist bereits in Ihrem BPA-Abonnement enthalten und wird vollständig von BPA verwaltet, was eine optimale Leistung, eine von Haus aus sichere Architektur (secure-by-design) und eine nahtlose Integration in Microsoft 365 gewährleistet. Wenn Ihr Unternehmen dies bevorzugt, können Sie BPA auch in Ihrer eigenen dedizierten Azure-Umgebung ausführen, wodurch Sie die vollständige Kontrolle über Infrastruktur, Governance und Datenresidenz erhalten.

Dieses Flexible “Ihre Umgebung, Ihre Daten” Dieser Ansatz stellt sicher, dass jede Organisation, unabhängig von ihrer Größe oder IT-Reife, von einem sicheren, modernen und skalierbaren Cloud-Fundament für ihr eQMS profitiert.

Kann BPA mit Dynamics 365 integriert werden?

Ja, BPA lässt sich nahtlos in Microsoft Dynamics 365 integrieren. Mit unserem speziellen Dynamics 365 QMS-Connector können Sie Ihr auf SharePoint basierendes eQMS mit Dynamics 365 Business Central sowie Finance & Supply Chain Management verbinden, was eine durchgängige Prozesssichtbarkeit über Qualitäts-, Betriebs- und ERP-Daten hinweg ermöglicht.

Diese Integration eröffnet unbegrenzte Möglichkeiten: synchronisierte Datensätze, automatisierte Arbeitsabläufe, einheitliche Stammdaten und eine reibungslosere abteilungsübergreifende Zusammenarbeit. Das Ergebnis ist ein stärker vernetztes, effizienteres und intelligenteres Qualitäts-Ökosystem, das vollständig auf Ihre Microsoft-Geschäftsanwendungen abgestimmt ist. Erfahren Sie mehr über den Dynamics 365 Connector >

Kann ich das QMS mit anderen externen Systemen (wie CRM- und ERP-Systemen von Drittanbietern wie SAP) verknüpfen?

Ja, Sie können BPAQuality365 und BPAMedical365 mit externen Drittanbietern, einschließlich CRMs und ERPs wie SAP, verbinden. Da BPA nativ auf SharePoint und Microsoft 365 basiert, ähnelt die Integration mit BPA der Integration jeder SharePoint-basierten Lösung. Je nach Ihren Geschäftsanforderungen stehen zahlreiche Konnektoren und Integrationsoptionen zur Verfügung.

Diese Integrationen werden als kundenspezifische Projekte bereitgestellt, sodass wir Datenflüsse, Arbeitsabläufe und Automatisierungen auf Ihre spezifischen Prozesse zuschneiden können. Unabhängig davon, ob Sie synchronisierte Stammdaten, automatisierte Qualitäts-Workflows oder eine tiefere Anbindung der Lieferkette benötigen – BPA hilft Ihnen dabei, ein nahtloses, leistungsstarkes Ökosystem über Ihr QMS und externe Geschäftsanwendungen hinweg aufzubauen.

Gibt es Pläne für eine Telefon-App?

Ja, BPAQuality365 und BPAMedical365 funktionieren dank ihrer nativen Microsoft 365- und SharePoint-Architektur bereits auf jedem Gerät, einschließlich Smartphones und Tablets. Für ein optimiertes mobiles Erlebnis bieten wir zudem dedizierte PowerApps an, darunter:

• Audit PowerApp für mobile Audits und Inspektionen
• Incident PowerApp für die schnelle Vorfallmeldung vor Ort
• Equipment PowerApp für das Anlagen- und Kalibriermanagement
• Document PowerApp für den Zugriff auf und die Bestätigung von kontrollierten Dokumenten

Diese Apps ermöglichen es Außendienstteams, Bedienern, Auditoren und Mitarbeitern an vorderster Front, von überall aus effizient zu arbeiten, und unterstützen ein vollständig mobiles, modernes eQMS-Erlebnis.

Wie funktioniert GenAI im System?

Die GenAI-Funktionen von BPA arbeiten sicher in Ihrer Microsoft 365-Umgebung und helfen Benutzern, Informationen schneller zu finden, Aufgaben zu vereinfachen und die Entscheidungsfindung zu verbessern, ohne dass Ihre Daten jemals nach außen hin offengelegt werden.

Unsere GenAI-Engine „Q-Pilot“ analysiert die bereits in Ihrem SharePoint-basierten eQMS gespeicherten Inhalte und ermöglicht es Ihnen, natürliche Fragen zu stellen, Zusammenfassungen zu erstellen, Verfahren abzurufen, Risiken zu überprüfen oder Anleitungen zu Qualitätsworkflows zu erhalten. Die gesamte KI-Verarbeitung findet innerhalb Ihres Tenants statt und folgt dabei der „Secure-by-Design“-Architektur von BPA, um vollständigen Datenschutz, Datenresidenz und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten. Kurz gesagt: GenAI fungiert als intelligenter, absolut sicherer Assistent, der die Produktivität steigert und gleichzeitig sicherstellt, dass Ihre Qualitätsdaten gemäß 100% unter Ihrer Kontrolle bleiben. Erfahren Sie, wie das BPA KI-gesteuerte eQMS sicher im Design bleibt >

Welche Abonnement- oder Lizenzmodelle bieten Sie an?

Wir bieten flexible Abonnementmodelle an, die auf Organisationen jeder Größe und Reife zugeschnitten sind. Unser Lizenzierungsmodell basiert auf der Anzahl der Benutzer und umfasst gestaffelte Optionen für kleine Teams, wachsende Unternehmen sowie große oder regulierte Konzerne. Jeder Plan enthält die vollständige, auf Microsoft 365 basierende eQMS-Plattform von BPA, Sicherheitsupdates und den Zugriff auf die Kernmodule.

Sie können klein anfangen und mit Ihren wachsenden Anforderungen skalieren. Optionale Erweiterungen (wie Funktionen für die medizinische Compliance oder branchenspezifische Add-ons) können jederzeit hinzugefügt werden. Dieses flexible Modell stellt sicher, dass Sie nur für das bezahlen, was Sie wirklich benötigen, und gleichzeitig ein zukunftssicheres, vollständig skalierbares Qualitätsmanagementsystem erhalten. Entdecken Sie unsere Tarife >

Gibt es zusätzliche Gebühren für externe Benutzer / Lieferanten?

In vielen Fällen können externe Benutzer und Lieferanten ohne zusätzliche Kosten mit Ihrem BPA eQMS zusammenarbeiten. Dank Microsoft 365-Tools wie MS Forms können externe Beteiligte Vorfälle, Audits, Feedback oder andere wichtige Daten übermitteln, ohne zusätzliche Microsoft-Lizenzen oder BPA-Benutzerlizenzen zu benötigen.

Dieser Ansatz ermöglicht es Ihnen, Ihre Qualitätsprozesse auf Lieferanten, Partner und Auftragnehmer auszuweiten und gleichzeitig die Lizenzierungskosten unter Kontrolle zu halten, wodurch BPAQuality365 und BPAMedical365 sowohl skalierbar als auch kosteneffizient für die Zusammenarbeit verschiedener Beteiligter sind. Erfahren Sie, wie externe Benutzer Ihr eQMS mit Daten befüllen können >

Bieten Sie Rabatte für mehrjährige Verträge oder Abnahmemengen an?

Ja, BPA Solutions bietet mehrjährige Verträge an, typischerweise mit einer Laufzeit von bis zu drei Jahren, verbunden mit potenziellen Rabatten basierend auf der Anzahl der Lizenzen, den ausgewählten Modulen und der Vertragslaufzeit.

Es gelten möglicherweise Sonderkonditionen, und unsere flexible Preisgestaltung stellt sicher, dass Unternehmen jeder Größe ihre Kosten optimieren und gleichzeitig ihr eQMS effizient skalieren können. Dieser Ansatz ermöglicht es Ihnen, langfristig zu planen, den ROI zu maximieren und von einem vollständig unterstützten, in Microsoft 365 integrierten Qualitätsmanagementsystem zu profitieren. Entdecken Sie Ihren ROI mit BPA >

Wie hoch ist der Preis pro Nutzer/Monat, und wie wird er abgerechnet?

Der Preis pro Benutzer/Monat für BPAQuality365 und BPAMedical365 hängt von der Anzahl der erworbenen Lizenzen ab. Wir bieten kostengünstige Tarife, die auf Ihre Unternehmensgröße und Ihre Anforderungen zugeschnitten sind, mit einer Mindestanzahl von 7 Lizenzen.

Abonnements werden jährlich abgerechnet, und bei rechtzeitiger Kündigung endet der Zugriff am Ende des aktuellen Zeitraums. Externe Beteiligte wie Prüfer, Lieferanten oder andere Abteilungen können Microsoft Forms ohne zusätzliche Kosten nutzen, wodurch sich Ihre Qualitätsprozesse einfach und ohne zusätzliche Lizenzierung erweitern lassen. Erfahren Sie mehr über unsere flexiblen Tarife >

Was ist in der Abonnementgebühr enthalten?

• Benannte Benutzerlizenzen mit bestimmten zugewiesenen Rechten.
• Engagierter Senior Consultant für Modul- und Erweiterungseinrichtung sowie spezifische Konfigurationen.
• Wissenstransfer und umfassende Schulung der Power-User.
• Häufige Software-Updates für zusätzliche Features, Funktionalitäten und Flexibilität.
• Datenmigrationsmanagement: Bei schlüsselfertigen Projekten unterstützen Sie unsere Migrationspartner.
• Kundenbetreuung rund um die Uhr.

Ist die Software Assurance in der jährlichen Abonnementgebühr enthalten?

Ja, die BPA Software Assurance (SA) ist in Ihrem Jahresabonnement enthalten. Dadurch wird sichergestellt, dass Sie alle Software-Updates, Sicherheitsverbesserungen und Funktionserweiterungen automatisch erhalten, sodass Ihr BPAQuality365- oder BPAMedical365-System stets auf dem neuesten Stand, sicher und vollständig konform bleibt.

Ist die Schulung im Abonnement enthalten?

Ja, die Schulung ist als Teil Ihres Abonnements zusammen mit den Implementierungsdiensten in den Leistungen enthalten. Während der Implementierungsphase gibt BPA sein Wissen an Ihre Power-User weiter und stellt sicher, dass Ihr Team in der Lage ist, BPAQuality365 oder BPAMedical365 sicher zu konfigurieren, zu nutzen und zu verwalten. Dieser praxisorientierte Ansatz trägt dazu bei, die Akzeptanz zu beschleunigen, Arbeitsabläufe zu optimieren und den Nutzen Ihres eQMS zu maximieren. Erfahren Sie mehr über unsere Dienstleistungen >

Kann eine einmalige Zahlung für den Kauf Ihrer Produkte geleistet werden?

Nein, die Produkte von BPA Solutions sind ausschließlich im Abonnement erhältlich. Wir bieten keine einmalige Kaufoption an. Das Abonnementmodell stellt sicher, dass Sie immer Zugriff auf die neuesten Funktionen, Updates, Sicherheitsverbesserungen und den Support haben, wodurch Ihr BPAQuality365- oder BPAMedical365-System modern, konform und vollständig gewartet bleibt.

Was passiert, wenn wir unseren Vertrag mit BPA Solutions beenden?

Wenn Sie Ihren Vertrag mit BPA Solutions kündigen, verbleiben alle Ihre Daten vollständig in Ihrer eigenen SharePoint-Umgebung. Zwar haben Sie keinen Zugriff mehr auf die Funktionen von BPAQuality365 oder BPAMedical365, behalten jedoch die vollständige Kontrolle über Ihre Qualitätsdaten, da diese weder von BPA gehostet noch verwaltet werden. Dies gewährleistet eine uneingeschränkte Datensicherheit, Compliance und Zugänglichkeit, selbst nach Vertragsbeendigung.

Können externe Benutzer auf die BPA-Software zugreifen?

Ja. Externe Benutzer können als Gastbenutzer problemlos auf die BPA-Software zugreifen. Sie können Lieferanten, Auditoren und andere Beteiligte sicher einbinden, ohne zusätzliche Lizenzen hinzuzufügen. Externe Parteien können Daten zudem über Microsoft Forms ohne zusätzliche Kosten übermitteln, was die Zusammenarbeit einfach, kontrolliert und budgetfreundlich macht.

Dieses flexible Zugangsmodell hilft Unternehmen dabei, ihr QMS über interne Teams hinaus auszudehnen und gleichzeitig volle Sicherheit und Compliance zu gewährleisten.

Wie werden Berechtigungen und externe Benutzer (Lieferanten, Auditoren) verwaltet?

Die Berechtigungen im eQMS von BPA werden nativ über SharePoint verwaltet, was Ihnen die vollständige Kontrolle über Benutzerrollen (einschließlich Leser, Mitwirkender, Administrator und Superadministrator) direkt in Ihrer Microsoft 365-Umgebung gibt. Dies gewährleistet ein sicheres, konformes und skalierbares Zugriffsmanagement über alle Websites und Entitäten hinweg.

Für externe Stakeholder wie Lieferanten oder Auditoren ist das Teilen von Microsoft Forms die einfachste und kosteneffizienteste Option, da sie so Daten übermitteln können, ohne dass Lizenzen erforderlich sind. Dieser Ansatz optimiert die Zusammenarbeit und hält Ihre Umgebung gleichzeitig sicher und unter Ihrer vollständigen Kontrolle. Entdecken Sie, was Sie mit den verschiedenen Lizenztypen von BPA tun können >

Welchen Support bieten Sie an (Helpdesk, SLAs)?

Wir bieten einen professionellen Helpdesk, klare SLAs und eine umfassende Palette an Professional Services, damit Ihr eQMS vom ersten Tag an reibungslos läuft. Als Teil Ihres Abonnements unterstützen unsere Experten Sie bei:

• InstallationWir implementieren die Software auf Ihrem Microsoft-365-Mandanten und Azure-Server und sorgen so für eine sichere, reibungslose Einrichtung, die auf Ihre Umgebung abgestimmt ist.
• AufbauWir passen BPA an Ihre Prozesse an und konfigurieren Workflows, Module und Power BI-Berichte so, dass sie Ihren operativen und Compliance-Anforderungen entsprechen.
• AusbildungIhr Team erhält ein praxisnahes Training, um die Plattform völlig autonom zu nutzen, zu konfigurieren und weiterzuentwickeln.
• DatenmigrationUnsere Spezialisten helfen Ihnen dabei, Daten von gemeinsamen Laufwerken oder SharePoint-Websites zu migrieren, und sorgen so für einen sauberen und zuverlässigen Übergang.
• Coaching & BeratungWir arbeiten mit Ihnen zusammen, um Ihre Geschäftsanforderungen in ein vollständig automatisiertes, effizientes und konformes eQMS zu übersetzen.
• ProjektmanagementSie werden durch jeden Schritt geführt, mit klarem Rahmen, Prioritäten und Zeitplänen für eine reibungslose und zeitgerechte Umsetzung.

Dieses umfassende Support-Modell stellt sicher, dass Sie den maximalen Nutzen, die beste Leistung und einen langfristigen Erfolg mit Ihrem BPA eQMS erzielen. Erfahren Sie mehr über unsere Dienstleistungen >

Bieten Sie dedizierten Support oder nur geteilte Ressourcen an?

Ja, wir bieten sowohl dedizierte als auch geteilte Support-Optionen an. Während der ersten Implementierung profitieren Sie von einem dedizierten Support, um eine reibungslose und erfolgreiche Einführung zu gewährleisten. Wenn sich Ihre Anforderungen weiterentwickeln, können Sie zusätzliche Stunden für professionelle Dienstleistungen (Professional Services) erwerben, um zusätzliche Beratung zu erhalten oder wenn Sie mit neuen Modulen expandieren.

Über die BPA-Community-Site haben Sie außerdem Zugriff auf unsere gemeinsamen Ressourcen (Wিসsensdatenbank), darunter Video-Tutorials, Schritt-für-Schritt-Anleitungen und Best-Practice-Dokumentationen, die Ihrem Team helfen, eigenständig zu lernen, Probleme zu beheben und zu wachsen.

Wie werden Updates / Fehlerbehebungen gehandhabt?

BPA liefert kontinuierliche, transparente und zuverlässige Softwarewartung. Sie erhalten monatliche Updates (CUs) und halbjährliche Hauptversionen, die alle über unser BPA Community-Portal angekündigt werden, wo detaillierte Versionshinweise veröffentlicht werden. Wenn Sie auf ein Problem stoßen, ermöglicht Ihnen unser Ticketsystem, Fehler schnell zu melden und zeitnahe Unterstützung, Korrekturen oder Patches zu erhalten, damit Ihr eQMS sicher, stabil und stets auf dem neuesten Stand bleibt.

Bieten Sie Schulungen (Onboarding, Benutzerschulung) an?

Ja, im Rahmen unserer Implementierungsdienstleistungen bieten wir umfassende Schulungen an. Ihr Team erhält ein praxisnahes Onboarding sowie tiefgehende Anutzerschulungen, die sicherstellen, dass es schnell in der Lage ist, die Software eigenständig zu nutzen, zu konfigurieren und weiterzuentwickeln.

Unsere Experten begleiten Sie durch Best Practices, Workflows und Anpassungsoptionen. Dies gewährleistet eine schnelle Einführung, optimierte Arbeitsabläufe und die Fähigkeit, die sich entwickelnden Qualitäts- und Compliance-Anforderungen Ihres Unternehmens zu erfüllen. Erfahren Sie mehr über unseren Schulungsansatz >

Gibt es Dokumentation / Lernressourcen (Videos, Anleitungen)?

Ja, absolut. Auf der BPA-Community-Website finden Sie eine Vielzahl von Tutorials, Schritt-für-Schritt-Anleitungen und Best-Practice-Dokumentationen, die Ihrem Team helfen, selbstständig zu lernen, Probleme zu beheben und zu wachsen.

Was ist für die Konfiguration der Software erforderlich?

Die Konfiguration von BPAQuality365 oder BPAMedical365 erfordert die Zusammenarbeit mit Ihren Power Usern, die während des Einrichtens praxisnahes Wissen vermittelt bekommen. Unsere vorgefertigten Arbeitsabläufe und die sichere Microsoft 365-Umgebung ermöglichen es Ihrem Team, schnell einsatzbereit zu sein und gleichzeitig Autonomie über das System zu erlangen.

Da sich die Prozesse und Branchenanforderungen jeder Organisation unterscheiden, bleibt die Plattform hochgradig konfigurierbar. Wir passen Arbeitsabläufe, Formulare und Power BI-Berichte so an, dass sie mit Ihren internen Prozessen übereinstimmen. Dies gewährleistet eine optimale Leistung, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und ein QMS, das perfekt zu Ihren geschäftlichen Anforderungen passt.

Wie skalierbar ist BPAQuality365?

BPAQuality365 ist hochskalierbar, um den Anforderungen wachsender Unternehmen gerecht zu werden. Neue Benutzer können problemlos hinzugefügt und Berechtigungen schnell über die integrierten Steuerelemente von SharePoint verwaltet werden.

Zusätzliche Module können sofort aktiviert werden, da alle Module voreingestellt und ohne Betriebsunterbrechung einsatzbereit sind, sodass Sie Ihr eQMS nahtlos über Abteilungen, Standorte oder Geschäftsbereiche hinweg erweitern können.

Wie hoch ist die Frequenz der Software-Updates / -Releases?

Software-Updates und Fehlerbehebungen werden vollständig von BPA verwaltet. Kunden werden über monatliche kumulative Updates (CUs) und Hauptversionen informiert, die typischerweise zweimal im Jahr erscheinen, wobei die Versionshinweise in unserem Community-Portal veröffentlicht werden. Updates werden ohne Ausfallzeiten eingespielt, wodurch sichergestellt wird, dass Ihr eQMS verfügbar und voll funktionsfähig bleibt.

Bei Problemen oder Fehlern ermöglicht Ihnen ein Ticketsystem, Probleme einfach zu melden und zeitnahe Unterstützung sowie Patches zu erhalten, wodurch Ihr BPAQuality365- oder BPAMedical365-System sicher, aktuell und zuverlässig bleibt.

Was ist der Umfang der monatlichen Veröffentlichungen?

Monatliche Releases für BPAQuality365 und BPAMedical365 umfassen eine Mischung aus Fehlerbehebungen, Produktverbesserungen und neuen Funktionserweiterungen.

Diese Updates stellen sicher, dass Ihr eQMS sicher, aktuell und kontinuierlich verbessert bleibt, und helfen Ihrer Organisation dabei, im Einklang mit sich entwickelnden Best Practices des Qualitätsmanagements und regulatorischen Anforderungen zu bleiben.

Was ist, wenn die Leistung langsam ist?

Die Leistung von BPAQuality365 und BPAMedical365 hängt in erster Linie von Ihrem Microsoft 365-Datenspeicherort und Ihrer Internetverbindung ab. Unter normalen Bedingungen erleben Benutzer eine schnelle und zuverlässige Leistung in allen Modulen, die einen reibungslosen und effizienten Ablauf des Qualitätsmanagements gewährleistet.

Welche Branchen bedienen Sie?

BPA bedient ein breites Spektrum von Branchen, die robuste, flexible und konforme Qualitätsmanagementsysteme erfordern. Unsere Lösungen werden weltweit in Sektoren wie Medizintechnik, Biowissenschaften, Pharmazeutik, Fertigung, Lebensmittel und Getränke, Energie, Automobil, Dienstleistungen und Hightech eingesetzt.

Da BPAQuality365 und BPAMedical365 modular, konfigurierbar und vollständig Microsoft 365-nativ sind, passen sie sich problemlos an die spezifischen regulatorischen und betrieblichen Anforderungen jeder Branche an.

Können Sie Erfolgsgeschichten teilen?
Auf jeden Fall haben wir zahlreiche Erfolgsgeschichten in einer Vielzahl von Märkten, darunter Medizintechnik, produzierendes Gewerbe und Biowissenschaften.

Sie können reale Ergebnisse, Implementierungsstrategien und Kundenreferenzen auf unserer Erfolgsgeschichten-Seite, in dem wir zeigen, wie Unternehmen weltweit ihr Qualitätsmanagement mit BPAQuality365 und BPAMedical365 transformiert haben.

Bieten Sie Lösungen für stark regulierte Branchen an?

Ja. BPA bietet spezielle Versionen für regulierte und streng regulierte Branchen an. BPAMedical365 wurde speziell für die Biowissenschaften, Medizintechnik und andere streng regulierte Branchen entwickelt und unterstützt Normen und Standards wie ISO 13485, FDA 21 CFR Part 11 und EU-MDR.

Für Unternehmen, die eine erhöhte Sicherheit erfordern, ist unser eQMS voll kompatibel mit dem Microsoft GCC High Cloud, womit strenge behördliche und sicherheitsspezifische Anforderungen erfüllt werden.

Kann ich On-Premises im Vergleich zur Cloud bereitstellen?

Das eQMS von BPA ist cloudbasiert und wird direkt in Ihrer bestehenden Microsoft 365-Umgebung bereitgestellt. Das bedeutet, dass alle Ihre Daten, Dokumente, Berechtigungen und Sicherheitsvorkehrungen vollständig unter Ihrer Kontrolle bleiben; es sind kein externes Hosting, keine Datenmigration und keine Installation vor Ort erforderlich.

Durch die Nutzung von Microsoft 365 und SharePoint Online profitieren Sie von kontinuierlichen Aktualisierungen, starker Sicherheit und nahtloser Skalierbarkeit. Erfahren Sie, warum Microsoft 365 die ideale Umgebung für Ihr eQMS ist

Wie viele Kunden hat die BPA derzeit?

BPA betreut über 200 Kunden in 25 Ländern, von kleinen Teams mit 7 Benutzern bis hin zu globalen Organisationen mit mehr als 5.000 Benutzern. Unsere Kunden kommen aus allen Branchen, mit einer starken Präsenz in den Bereichen Fertigung, Medizintechnik und Biowissenschaften, was die Flexibilität und Skalierbarkeit unserer eQMS-Lösungen widerspiegelt. Erfahren Sie mehr über die Implementierungen unserer Kunden >

Wer ist BPA Solutions?

BPA Solutions ist ein globales Softwareunternehmen, das sich auf eQMS-Lösungen (elektronische Qualitätsmanagement-Systeme) spezialisiert hat, die auf Microsoft 365 und SharePoint Online basieren. Mit der Mission gegründet, Qualität und Compliance zu modernisieren, betreuen wir über 200 Kunden in 25 Ländern. Unser Team verbindet tiefgreifende Branchenexpertise in regulierten Sektoren wie Biowissenschaften, Fertigung und Medizintechnik mit technischem Microsoft-Know-how, um sichere, skalierbare und intuitive Qualitätsmanagement-Plattformen zu liefern.

Mit über 20 Jahren Entwicklungserfahrung sind wir ein von Microsoft bevorzugter Partner, der sich auf moderne eQMS-Lösungen spezialisiert hat, die nativ auf Microsoft 365 und SharePoint basieren. Erfahren Sie mehr über unsere Geschichte, unsere Werte und unsere globale Präsenz auf unserer Über uns-Seite.

Wo befindet sich Ihr Hauptsitz?

Unser Hauptsitz befindet sich im Innovationspark von Yverdon-les-Bains in der Schweiz. Darüber hinaus betreiben wir ein US-Büro in Seattle in der Nähe des Microsoft-Hauptsitzes, was unsere starke technische Ausrichtung auf Microsoft-Technologien und unsere langjährige Expertise als Microsoft-Spezialisten unterstreicht.

Haben Sie Partnerschaften?

Ja, BPA pflegt starke Partnerschaften, um den Wert unserer eQMS-Lösungen zu steigern. Wir arbeiten seit über 15 Jahren eng mit Microsoft zusammen und haben den Status eines Microsoft Preferred Partners inne, was unsere tiefgreifende Expertise in den Bereichen Microsoft 365 und SharePoint widerspiegelt.

Wir arbeiten weltweit auch mit ausgewählten Implementierungs- und Technologiepartnern zusammen. Organisationen, die an einer Partnerschaft interessiert sind, erfahren mehr auf unserer Werden Sie Partner-Seite.

Bieten Sie Partnerprogramme an?

Ja, BPA bietet verschiedene Partnerprogramme an, die für Beratungsunternehmen, Integratoren und Technologieanbieter konzipiert sind, die moderne, auf Microsoft basierende Qualitäts- und Compliance-Lösungen anbieten möchten.

Unsere Programme unterstützen Partner mit Schulungen, gemeinsamem Vertrieb, technischer Befähigung und Marketingressourcen. Sie können alle Partnerschaftsmöglichkeiten erkunden auf unserer Werden Sie Partner-Seite.