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Erfolgsgeschichte von Zuellig Pharma

Zusammenfassung

Was machst du? Beschreiben Sie Ihr Unternehmen.

Zuellig Pharma (ZP) ist einer der größten Gesundheitsdienstleistungskonzerne in Asien und unser Ziel ist es, die Gesundheitsversorgung zugänglicher zu machen. Wir bieten erstklassige Vertriebs-, digitale und kommerzielle Dienstleistungen, um den wachsenden Gesundheitsbedarf in dieser Region zu decken.

Herausforderung

Was war Ihr Problem und welche Herausforderungen hinderten Sie daran, das Problem einfach zu lösen?

Zuellig Pharma eQMS zielt darauf ab, alle Qualitätsaufzeichnungen zu digitalisieren und den Prozessablauf jeder Komponente des ZP QMS zu automatisieren.

Wie haben Sie von unserer Lösung erfahren? Haben Sie andere Anbieter in Betracht gezogen? Nach welchen Kriterien haben Sie BPA und Microsoft ausgewählt?

Wir haben BPA Solutions aufgrund der folgenden Kriterien und Ziele ausgewählt, um bestehende Technologien bei ZP zu nutzen:

  • Zuellig wird eine Kombination aus drei Microsoft-Anwendungen anwenden, die für ZP O365 F1-Lizenzen verfügbar sind, nämlich: SharePoint Online, Power Apps und Power Automate
  • Stabile Netzwerkverbindung und einfacher Zugriff auf den Chrome- oder MS Edge-Browser
  • SharePoint-Sites (Liste/Dokumentbibliothek) werden zum Speichern der gesammelten Daten verwendet
  • PowerApps ist ein Anwendungs-Builder innerhalb von O365, der sich problemlos mit SharePoint und anderen Anwendungen verbinden lässt. Es bietet die Möglichkeit, Anwendungen in iOS, Android und im Internet zu veröffentlichen.
  • Microsoft Flows zum Generieren von Überprüfungs-/Genehmigungsworkflows.
  • eSignatur gemäß CFR 21 Teil 11

Was war die Lösung? Wie wurden Ihre Herausforderungen bewältigt?

ZP eQMS zielt darauf ab, die manuelle und vielfältige papierbasierte Dokumentationspraxis zu verbessern. Es trägt außerdem dazu bei, eine hohe Qualität der Datenintegrität in der Dokumentation aufrechtzuerhalten und die Betriebskosten zu senken. Das BPA eQMS ermöglicht Zuellig die Verwaltung von Inhalten und Geschäftsprozessen für Qualität und Compliance entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Es ist für die Integration mit anderen Unternehmensanwendungen wie ERP konzipiert. Das eQMS ermöglicht eine moderne, webbasierte Technologieplattform, die rollenbasiert ist und sich auf die Workflow-Ausführung konzentriert. Die beiden wichtigsten eingesetzten eQMS-Module sind Dokumentenmanagement und Nichtkonformitäten mit festgelegten Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (NC/CAPA). Diese fallen mit den großen Qualitätsherausforderungen zusammen, denen sich Zuellig heute gegenübersieht, wie der Förderung einer besseren Zusammenarbeit, dem Umgang mit Qualität, die „als Abteilung und nicht als Verantwortung“ betrachtet wird, und dem Umgang mit unterschiedlichen und unzusammenhängenden Systemen.

Strategie

Wie haben Sie die Lösung implementiert? Wie lange hat es gedauert? Welche neuen Herausforderungen hat die Umsetzung mit sich gebracht?

Es gab viele anwendbare Module, die in verschiedenen Phasen implementiert werden mussten. Die kurzfristigen Pläne waren:
Phase 1 (2019/2020): Nichtkonformität mit den Modulen CAPA-Management und Dokumentationsmanagement.
Phase 2 (2020/2021): Der vorläufige Plan umfasst Risikomanagement, Prüfungsmanagement und Schulungsunterlagen. Dieser Umfang kann je nach Bedarf der Geschäftsbereiche auf andere Formen ausgeweitet werden, wie z. B. Eingangskontrolle, Reinigungsinspektion, Schädlingsbekämpfung, Fahrzeuginspektion und andere manuelle Aufzeichnungen.
Angesichts der sich ständig verändernden digitalen Landschaft wird die Planung über 2021 hinaus entsprechend dem Feedback der Interessengruppen nach der Umsetzung der Phasen 1 und 2 angepasst.

Ergebnisse

Welche Ergebnisse haben Sie mit BPA Solutions erzielt – sowohl anekdotisch als auch messbar?

Wir haben die Arbeitsbelastung im Bereich Betrieb und Qualität durch die Automatisierung von Abläufen reduziert. Es besteht keine Notwendigkeit, CAPA-Aktionen manuell zu verfolgen, da diese in den Dashboards verfolgt werden und Metriken vorhanden sind.

Die eQMS-Einführung in allen unseren 16 Märkten wurde mit BPA-Tools vereinfacht. Mit dem BPA-Migrationsassistenten war das Kopieren der BPA-Einstellungen von einer Site auf eine andere schnell und einfach.

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