Simplifiez la conformité aux réglementations médicales
La nécessité de se conformer aux exigences de la norme internationale ISO 13485, aux réglementations sur les dispositifs médicaux (MDR) et à la FDA constitue un défi pour les responsables des industries liées aux dispositifs médicaux, des secteurs de la santé, de la pharmacie et des sciences de la vie.
BPAMédical365® est un logiciel QMS innovant pour la gestion de la qualité et de la conformité médicale, prêt à être utilisé dans votre environnement Microsoft 365 de confiance et simplifiant la conformité aux réglementations médicales. Le logiciel comprend tous solutions, les caractéristiques et les avantages de BPAQualité365® plus supplémentaire Signature électronique fonctionnalités et la gestion du cycle de vie du produit.
Logiciel de risque médical sur téléphone
Demandez un accès à un essai gratuit
Rationalisez la gestion des documents
La gestion documentaire est très réglementée dans le secteur médical. Nous avons développé des outils spécifiques et flux de travail automatisés respecter les prescriptions médicales. Le BPA Signature électronique Le composant inclus dans notre logiciel QMS médical garantit que seules les personnes autorisées peuvent signer en utilisant le système d'authentification multifacteur de confiance de Microsoft. Les flux de travail automatisés réduisent le travail manuel et rationalisent les processus complexes de gestion de documents.
Satisfaire aux directives GxP
Logiciel BPA Medical GxP
Garantissez des approbations valides avec les signatures électroniques
Le BPA Signature électronique Le composant offre à chacun un moyen simple de signer des documents ou des formulaires basés sur le système robuste d'authentification multifacteur Microsoft, utilisé par la plupart des entreprises avec Microsoft 365. Les signatures électroniques sont utilisées pour garantir que les bonnes personnes ont examiné et approuvé les procédures importantes, les fichiers techniques, ou des enregistrements conformes à la réglementation.
Satisfaire aux directives GxP
Le logiciel QMS médical de BPA et Microsoft Office 365 incluent des fonctionnalités solides pour satisfaire aux directives GxP et aux exigences 21 CFR Part 11 pour les enregistrements électroniques, comme la conservation des documents, le contrôle d'accès et la piste d'audit. Le module de signature électronique de BPA offre la sécurité supplémentaire requise lors de l'approbation des articles. Notre Module de signature électronique donne la sécurité supplémentaire requise lors de l’approbation des articles.
Satisfaire aux directives GxP
Logiciel BPA Medical GxP
Faites-en plus avec les extensions de puissance
Le logiciel fournit une plate-forme collaborative robuste pour l'ensemble de l'organisation, tirant parti SharePoint et Capacités des équipes pour des discussions instantanées et des vidéoconférences. Allez plus loin et atteignez les objectifs de l'Industrie 4.0 avec le Power apps audits, Catalogue d'incidents et de pannes Power Apps, discussion productive, IA et automatisation prédéfinie flux de travail.
Valider le logiciel
Notre package de démarrage rapide pour la validation logicielle simplifie la validation des logiciels (SW) et comprend des modèles de documents, tels qu'un plan de validation logicielle, une SOP de validation logicielle, des spécifications d'exigences et des exemples de cas de test pour BPAMedical365®. Pour un projet clé en main, notre partenaire propose tous les services de validation logicielle nécessaires.
Valider le logiciel
Avantages uniques du logiciel BPAQuality365®
Engageant
Améliorez l'expérience utilisateur et amusez-vous !
Agile
Valorisez vos atouts existants et soyez unique !
Innovant
Activer les technologies modernes et devenir intelligent !
Produit : BPAQuality365
Symbios est une entreprise suisse de technologie médicale et leader dans le domaine des implants orthopédiques individualisés pour l'arthroplastie de la hanche et du genou. Avec plus de 200 employés dans le monde, ils ont été audités avec succès par quatre organismes notifiés différents.
Histoire de réussite Symbios
Suisse
Produit : BPAQuality365
Groupe-E est un fabricant, producteur et distributeur d'énergie électrique, ainsi qu'un producteur de services et de biens liés à la transition énergétique. L'entreprise compte 2'600 collaborateurs, répartis sur une dizaine de sites à travers la Suisse...
Histoire de réussite du Groupe-E
Suisse
Produit : Qualité BPA
Nous avons réduit la charge de travail des Opérations et de la Qualité en automatisant les flux. Le déploiement de l'eQMS sur nos 16 marchés a été facilité grâce aux outils BPA. Avec l'assistant de migration BPA, copier les paramètres BPA d'un site à un autre était...
Histoire de réussite de Zuellig Pharma
Etats-Unis
La qualité des produits
"Notre activité se développe, parallèlement à la complexité et aux risques. Notre concentration sur le système de gestion de la qualité vise à permettre une meilleure gestion des risques, des niveaux d'efficacité plus élevés et des résultats financiers globalement améliorés. Lorsqu'on me demande "Qu'est-ce que la qualité du BPA ?", j'utilise...
Histoire de réussite de Sakata Seed America
NOUS
Microsoft 365 est la technologie idéale pour votre système de gestion de la qualité
Confiance
M365 jouit de la confiance des entreprises du monde entier.
Sécurité
M365 offre la meilleure sécurité pour vos données QMS.
Moindre coût
Coût réduit lors de l'utilisation des outils M365 acquis pour votre système de gestion de la qualité
Quoi de neuf
Empower Your Team: Allow Every Stakeholder To Contribute To Your EQMS, At Zero Extra Cost
Yes it’s possible! The BPA software is probably the only eQMS in the world...
Comment l'IA générative et ChatGPT simplifient la gestion de la qualité
ChatGPT has introduced the use of...
Favorisez la réussite de votre entreprise avec des outils de qualité
Les outils qualité sont indispensables dans la gestion de la qualité car ils fournissent...