Vereinfachen Sie die Einhaltung medizinischer Vorschriften
Die Notwendigkeit, die Anforderungen der internationalen Norm ISO 13485, der Medical Device Regulations (MDR) und der FDA einzuhalten, ist eine Herausforderung für Manager in medizintechnischen Branchen, im Gesundheitswesen, in der Pharma- und Biowissenschaftsbranche.
BPAMedical365® ist eine innovative QMS-Software für das medizinische Qualitäts- und Compliance-Management, die in Ihrer vertrauenswürdigen Microsoft 365-Umgebung einsatzbereit ist und die Einhaltung medizinischer Vorschriften vereinfacht. Die Software beinhaltet alles Lösungen, Funktionen und Vorteile von BPAQuality365® plus zusätzlich eSignatur Funktionen und Produktlebenszyklusmanagement.
Software für medizinische Gefahren auf dem Telefon
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Optimieren Sie das Dokumentenmanagement
Das Dokumentenmanagement ist in der Medizinbranche stark reguliert. Wir haben spezielle Tools entwickelt und automatisierte Arbeitsabläufe medizinische Vorschriften einzuhalten. Das BPA eSignatur Die in unserer medizinischen QMS-Software enthaltene Komponente stellt mithilfe des vertrauenswürdigen Multi-Faktor-Authentifizierungssystems von Microsoft sicher, dass nur autorisierte Personen unterschreiben können. Automatisierte Arbeitsabläufe reduzieren manuelle Arbeit und rationalisieren komplexe Dokumentenverwaltungsprozesse.
Erfüllen Sie die GxP-Richtlinien
BPA Medical GxP-Software
Stellen Sie mit eSignaturen gültige Genehmigungen sicher
Das BPA eSignatur Die Komponente bietet jedem eine einfache Möglichkeit, Dokumente oder Formulare zu signieren, basierend auf dem robusten Microsoft Multi-Factor Authentication-System, das von den meisten Unternehmen mit Microsoft 365 verwendet wird. eSignaturen werden verwendet, um sicherzustellen, dass die richtigen Personen wichtige Verfahren, technische Dateien usw. überprüft und genehmigt haben. oder Aufzeichnungen in Übereinstimmung mit den Vorschriften.
Erfüllen Sie die GxP-Richtlinien
Die medizinische QMS-Software von BPA und Microsoft Office 365 umfassen solide Funktionen zur Erfüllung der GxP-Richtlinien und 21 CFR Part 11-Anforderungen für elektronische Aufzeichnungen, wie z. B. Dokumentenaufbewahrung, Zugriffskontrolle und Prüfpfad. Das eSignature-Modul von BPA bietet die zusätzliche Sicherheit, die bei der Genehmigung von Artikeln erforderlich ist. Unser eSignature-Modul Bietet die zusätzliche Sicherheit, die bei der Genehmigung von Artikeln erforderlich ist.
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BPA Medical GxP-Software
Machen Sie mehr mit Power Extensions
Die Software bietet eine robuste Kollaborationsplattform für die gesamte Organisation und nutzt diese SharePoint Und Teams-Funktionen für sofortige Diskussionen und Videokonferenzen. Gehen Sie einen Schritt weiter und erreichen Sie die Ziele von Industrie 4.0 mit dem Audit-Power Apps, Vorfall- und Fehlerkatalog Power Apps, produktives Chatten, KI und vorgefertigte Automatisierung Arbeitsabläufe.
Validieren Sie die Software
Unser Schnellstartpaket für die Softwarevalidierung vereinfacht die Softwarevalidierung (SW) und enthält Dokumentvorlagen wie einen SW-Validierungsplan, eine SW-Validierungs-SOP, Anforderungsspezifikationen und Testfallbeispiele für BPAMedical365®. Für ein schlüsselfertiges Projekt bietet unser Partner alle erforderlichen Softwarevalidierungsdienste an.
Validieren Sie die Software
Einzigartige Softwarevorteile von BPAQuality365®
Engagierend
Steigern Sie die Benutzererfahrung und haben Sie Spaß!
Agil
Werten Sie Ihre vorhandenen Vermögenswerte auf und seien Sie einzigartig!
Innovativ
Moderne Technologien ermöglichen und intelligent vorgehen!
Produkt: BPAQuality365
Symbios ist ein Schweizer Medizintechnikunternehmen und führend im Bereich individualisierter orthopädischer Implantate für den Hüft- und Kniegelenkersatz. Mit über 200 Mitarbeitern weltweit wurden sie von vier verschiedenen benannten Stellen erfolgreich auditiert.
Symbios-Erfolgsgeschichte
Schweiz
Produkt: BPAQuality365
Groupe-E ist Hersteller, Produzent und Vertreiber elektrischer Energie sowie Produzent von Dienstleistungen und Gütern im Zusammenhang mit der Energiewende. Das Unternehmen beschäftigt 2.600 Mitarbeiter, verteilt auf rund zehn Standorte in der ganzen Schweiz...
Groupe-E-Erfolgsgeschichte
Schweiz
Produkt: BPA-Qualität
Wir haben die Arbeitsbelastung im Bereich Betrieb und Qualität durch die Automatisierung von Abläufen reduziert. Die eQMS-Einführung in allen unseren 16 Märkten wurde mit BPA-Tools vereinfacht. Mit dem BPA-Migrationsassistenten war das Kopieren der BPA-Einstellungen von einer Site auf eine andere ...
Erfolgsgeschichte von Zuellig Pharma
USA
Produktqualität
„Unser Geschäft wächst und damit auch die Komplexität und das Risiko. Unser Fokus auf QMS soll ein verbessertes Risikomanagement, höhere Effizienzniveaus und insgesamt verbesserte Finanzergebnisse ermöglichen. Auf die Frage „Was ist BPA-Qualität?“ antworte ich …
Erfolgsgeschichte von Sakata Seed America
UNS
Microsoft 365 ist die richtige Technologie für Ihr QMS
Vertrauen
M365 genießt das Vertrauen von Unternehmen weltweit.
Sicherheit
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Niedrigere Kosten
Geringere Kosten durch die Verwendung erworbener M365-Tools für Ihr QMS
Was ist neu
Empower Your Team: Allow Every Stakeholder To Contribute To Your EQMS, At Zero Extra Cost
Yes it’s possible! The BPA software is probably the only eQMS in the world...
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