Your validation accelerator
In the highly regulated world of life sciences, validation is essential. Every system that touches GxP processes must be tested, documented, and proven to operate as intended. Yet, traditional validation is time-consuming, costly, and often delays system go-live.
Designed by industry validation experts, BPAMédical365® Validation Toolkit™ provides a complete set of pre-defined, regulator-ready validation deliverables that enable life sciences companies to establish a validated state quickly, giving you the confidence to deploy faster and stay compliant. All while reducing the total cost of validation.
The foundation for a compliant and cost-effective digital quality journey
Accelerate time to validation
Save up to 60% compared to manual validation efforts.
Ensure global regulatory compliance
Pre-aligned with FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11, and ISPE GAMP 5® (2nd Edition).
Reduce costs and complexity
Focus resources on your business-specific configurations.
Support continuous validation
Receive updated documentation after each BPAMedical365® release.
Flexible deployment options
A self-service accelerator or engage expert IV&V services for a fully executed, signed package
Build confidence with auditors
Demonstrate a structured, risk-based validation approach.
Built to jumpstart BPAMedical365 validation efforts
The foundation that accelerates initial validation and streamlines future re-validation following major software releases or configuration updates.
Each Validation Toolkit™ includes a complete, audit-ready documentation suite that spans every stage of the validation lifecycle, from planning through testing and summary reporting.
Le toolkit provides:
- pre-populated templates
- predefined requirements
- ready-to-execute test scripts representing the system’s core, out-of-the-box functionality
Accéder à des ressources supplémentaires pour cette solution
Paquet "Go-Live" rapide
L'ensemble des services très demandés par la BPA pour une mise en œuvre rapide.
Nos solutions sont conçues pour être exploitées au maximum dès leur sortie de l'emballage, avec des flux de travail automatisés préconfigurés pour une mise en service rapide.
Prenez le contrôle total de votre plateforme QMS en quelques jours seulement après une formation rapide de vos utilisateurs principaux pour une personnalisation ultime.
Notre formule de démarrage rapide, la plus avantageuse, comprend 24 à 40 heures d'assistance par un consultant senior de BPA Solutions :
- installation du logiciel dans le client locataire avec des ensembles de flux de travail automatisés pour les modules sélectionnés,
- un déploiement prêt à l'emploi,
- une ou deux itérations de configuration,
- le transfert de connaissances à vos utilisateurs expérimentés,
- 1 heure de formation/configuration par semaine avec vos utilisateurs principaux,
- mise en service dans 3-4 mois pour vos 2-3 modules prioritaires.
Cela implique que vos utilisateurs principaux soient disponibles 10-20% pendant la mise en œuvre du projet.