Promouvoir une approche préventive des risques
Eliminate unfortunate events with the risk management module, providing you with a transversal view of risks across all BPA's eQMS modules (i.e. suppliers, audits, changes, etc.) to better plan follow-up actions and monitor possible hazards.
Hautement configurable pour toute méthodologie
Configure BPA's QMS platform to align with the risk methodology of your choice (FMEA, GAMP5, etc.), optimally manage initial/residual risks with the tools available in this module and conduct periodical risk assessment.



Gérer les risques à l'aide des méthodologies FMEA et GAMP5
- BPAMedical365 comprend des registres supplémentaires pour les risques liés aux produits/processus qui s'appuient sur l'analyse des modes de défaillance et de leurs effets (AMDE).
- La méthodologie GAMP5 est utilisée pour évaluer les risques au moyen de matrices de risques pour le score et la classe de risque.
Atténuer les risques pour la santé et la sécurité
- BPA's QMS platform contains several registers for enterprise risks, occupational health and safety hazards, and environmental aspects to comply with ISO 9001, 14001 and 45001 and other.
- Les risques sont évalués sur la base de facteurs de probabilité et d'occurrence configurables, tandis que des actions et des contrôles sont utilisés pour atténuer les risques.
Automatiser le processus d'évaluation des risques
- Des flux de travail automatisés préconfigurés prévoient des évaluations régulières des valeurs de risque et avertissent les personnes concernées.
- Les flux d'approbation sont exploités par les bonnes personnes pour approuver les risques, tandis que des rappels intelligents garantissent leur évaluation continue.
Obtenir des informations instantanées grâce aux matrices de risques et à Power BI
- Les matrices de risques configurables fournissent des informations immédiates sur l'évolution des risques dans le temps.
- Graphiques interactifs disponibles sur le site dédié Tableau de bord Power BI fournir des informations exploitables aux principaux décideurs.
Réaliser plus de choses avec les technologies Microsoft 365
- Le module de gestion des risques s'appuie sur les technologies Microsoft 365 (Teams, Power Automate et SharePoint) pour une expérience utilisateur optimale sur tous les appareils.
- Fully align with your organization's IT strategies to enforce security and optimize costs when managing risks.
Gérer les risques à l'aide des méthodologies FMEA et GAMP5
- BPAMedical365 comprend des registres supplémentaires pour les risques liés aux produits/processus qui s'appuient sur l'analyse des modes de défaillance et de leurs effets (AMDE).
- La méthodologie GAMP5 est utilisée pour évaluer les risques au moyen de matrices de risques pour le score et la classe de risque.
Atténuer les risques pour la santé et la sécurité
- BPA's QMS platform contains several registers for enterprise risks, occupational health and safety hazards, and environmental aspects to comply with ISO 9001, 1400, 45001 and other.
- Les risques sont évalués sur la base de facteurs de probabilité et d'occurrence configurables, tandis que des actions et des contrôles sont utilisés pour atténuer les risques.
Automatiser le processus d'évaluation des risques
- Des flux de travail automatisés préconfigurés prévoient des évaluations régulières des valeurs de risque et avertissent les personnes concernées.
- Les flux d'approbation sont exploités par les bonnes personnes pour approuver les risques, tandis que des rappels intelligents garantissent leur évaluation continue.
Obtenir des informations instantanées grâce aux matrices de risques et à Power BI
- Les matrices de risques configurables fournissent des informations immédiates sur l'évolution des risques dans le temps.
- Graphiques interactifs disponibles sur le site dédié Tableau de bord Power BI fournir des informations exploitables aux principaux décideurs.
Réaliser plus de choses avec les technologies Microsoft 365
- Le module de gestion des risques s'appuie sur Technologies Microsoft 365 (Teams, Power Automate et SharePoint) pour une expérience utilisateur optimale sur tous les appareils.
- Fully align with your organization's IT strategies to enforce security and optimize costs when managing risks.
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Frequently asked questions
How does BPA’s Risk Management module support compliance with quality and regulatory standards?
The module enables preventive, structured, and audit-ready risk management, supporting key quality standards and regulatory expectations. It provides two levels of risk assessment: point risk analysis for incidents and non-conformances, and periodic enterprise risk assessments, ensuring organizations maintain proactive oversight and continuous compliance.
Does the module handle both operational and enterprise-level risks?
Yes. BPA manages point risks (initial and residual values) directly during incident or non-conformance registration, and enterprise risks through scheduled periodic assessments. Automated workflows ensure new assessments are created on time, and responsible users receive reminders to maintain risk oversight.
Can we manage Health & Safety, Environmental, and Information Security risks?
Absolutely. BPA provides dedicated registers for H&S hazards, environmental aspects, and information assets. This allows organizations to build a comprehensive, integrated risk governance framework across all dimensions (QHSE, ESG, and InfoSec).
How does BPA help teams mitigate and control risks effectively?
A built-in control library enables users to select and apply mitigation actions consistently. The module supports linking controls to risks, monitoring effectiveness, and ensuring traceability across all risk categories.
Are visual tools available to support risk-based decision-making?
Yes. The module includes interactive risk heatmaps, dashboards, et Power BI reporting, giving risk managers real-time visibility on critical risks, trends, and mitigation performance. These tools help decision-makers rapidly assess exposure and prioritize actions.
How is risk monitoring automated in BPA’s QMS?
Automated workflows schedule periodic assessments, alert risk owners, and ensure consistent review cycles. This reduces manual effort, maintains continuous compliance, and strengthens your organization’s ability to identify and prevent risks before they escalate.
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