Ihr Validierungsbeschleuniger
In der streng regulierten Welt der Life Sciences ist Validierung essenziell. Jedes System, das GxP-Prozesse berührt, muss getestet, dokumentiert und nachweislich so betrieben werden, wie es vorgesehen ist. Dennoch ist die herkömmliche Validierung zeitaufwändig, kostspielig und verzögert oft die Systeminbetriebnahme.
Entworfen von Experten für Branchenvalidierung, BPAMedical365® Validierungs-Toolkit™ bietet einen vollständigen Satz von vordefinierte, regulierungsbereite Validierungsergebnisse die es Unternehmen aus den Biowissenschaften ermöglichen, schnell einen validierten Zustand zu erreichen, was Ihnen das Vertrauen gibt, schneller Bereitstellungen durchzuführen und konform zu bleiben. Und das alles bei gleichzeitiger Reduzierung der Gesamtkosten für die Validierung.
Das Fundament für einen konformen und kosteneffizienten Weg zu digitaler Qualität
Zeit bis zur Validierung beschleunigen
Sparen Sie bis zu 60% im Vergleich zum manuellen Validierungsaufwand.
Sicherstellung der globalen regulatorischen Compliance
Vorab abgestimmt auf FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11 und ISPE GAMP 5® (2. Auflage).
Kosten und Komplexität reduzieren
Konzentrieren Sie Ihre Ressourcen auf Ihre unternehmensspezifischen Konfigurationen.
Unterstützung der kontinuierlichen Validierung
Erhalten Sie nach jedem BPAMedical365 aktualisierte Dokumentation® Freigabe.
Flexible Bereitstellungsoptionen
Ein Selbstbedienungs-Beschleuniger oder die Beauftragung von IV&V-Experten-Dienstleistungen für ein vollständig erstelltes, unterzeichnetes Paket
Vertrauen bei Auditoren aufbauen
Demonstrieren Sie einen strukturierten, risikobasierten Validierungsansatz.
Entwickelt, um die Validierungsbemühungen von BPAMedical365 in Gang zu setzen
Das Fundament, das die anfängliche Validierung beschleunigt und die zukünftige Re-Validierung nach größeren Software-Releases oder Konfigurationsaktualisierungen optimiert.
Jedes Validation Toolkit™ enthält eine vollständige, auditbereite Dokumentationssuite, die jede Phase des Validierungslebenszyklus abdeckt, von der Planung über das Testing bis hin zum zusammenfassenden Berichtswesen.
Der Toolkit bietet:
- vorausgefüllte Vorlagen
- vorgegebene Anforderungen
- ausführbare Testskripte die Kernfunktionalität des Systems, die sofort einsatzbereit ist
Zugang zu weiteren Ressourcen für diese Lösung
Füllen Sie das Formular aus und erhalten Sie Zugang zu unserer Vielzahl spezifischer Ressourcen: Technische Videos, Tipps zur Verwendung der einzelnen Lösungen und vieles mehr.
Schnelles Go-Live-Paket
Das von der BPA stark nachgefragte Dienstleistungspaket für eine schnelle Umsetzung.
Unsere Lösungen sind so konzipiert, dass sie so weit wie möglich sofort genutzt werden können, mit vorkonfigurierten automatisierten Arbeitsabläufen für eine schnelle Inbetriebnahme.
Nach einer kurzen Schulung Ihrer Power-User erhalten Sie in wenigen Tagen die volle Kontrolle über Ihre QMS-Plattform und können sie optimal anpassen.
Unser preisgünstiges Schnellstartpaket umfasst 24 bis 40 Stunden Unterstützung durch einen Senior Consultant von BPA Solutions für:
- Software-Installation im Mandanten mit automatisierten Workflow-Sets für die ausgewählten Module,
- sofortige Bereitstellung,
- ein oder zwei Iterationen der Konfiguration,
- Wissenstransfer an Ihre Power-User,
- Wöchentlich 1 Stunde Schulung/Konfigurationssitzung mit Ihren Power-Usern,
- in 3-4 Monaten für Ihre 2-3 vorrangigen Module in Betrieb gehen.
Dies setzt voraus, dass Ihre Power-User während der Projektdurchführung zur Verfügung stehen 10-20%.
Entdecken Sie, was im BPAMedical365 Validation Toolkit™ enthalten ist
Möchten Sie mehr über BPA Solutions erfahren?
Abonnieren Sie unseren Newsletter