Votre accélérateur de validation
Dans le monde hautement réglementé des sciences de la vie, la validation est essentielle. Chaque système qui touche aux processus GxP doit être testé, documenté et il doit être prouvé qu'il fonctionne comme prévu. Pourtant, la validation traditionnelle prend du temps, coûte cher et retarde souvent la mise en service des systèmes.
Conçu par des experts en validation industrielle, BPAMédical365® Boîte à outils de validation™ fournit un ensemble complet de livrables de validation prédéfinis et prêts pour les autorités réglementaires qui permettent aux entreprises des sciences de la vie d'établir rapidement un état validé, vous offrant l'assurance de déployer plus rapidement et de rester en conformité. Tout en réduisant le coût total de la validation.
La base d'un parcours de qualité numérique conforme et rentable
Accélérer le délai de validation
Économisez jusqu'à 60% par rapport à une validation manuelle.
Garantir la conformité réglementaire mondiale
Pré-aligné avec la FDA 21 CFR Part 11, l'Annexe 11 de l'UE et l'ISPE GAMP 5® (2e édition).
Réduire les coûts et la complexité
Concentrez vos ressources sur vos configurations spécifiques à votre entreprise.
Soutenir la validation continue
Recevoir une documentation mise à jour après chaque BPAMedical365® libération.
Options de déploiement flexibles
Un accélérateur en libre-service ou faire appel à des services experts d'IV&V pour un dossier complet et signé
Instaurer la confiance avec les auditeurs
Démontrer une approche de validation structurée et fondée sur les risques.
Conçu pour relancer les efforts de validation de BPAMedical365
La fondation qui accélère la validation initiale et rationalise la re-validation future suite à des versions logicielles majeures ou des mises à jour de configuration.
Chaque Validation Toolkit™ comprend une suite complète de documentation prête pour l'audit qui couvre chaque étape du cycle de vie de la validation, de la planification aux tests et au rapport de synthèse.
Le la boîte à outils fournit :
- modèles préremplis
- exigences prédéfinies
- scripts de test prêts à être exécutés représentant la fonctionnalité de base et prête à l'emploi du système
Accéder à des ressources supplémentaires pour cette solution
Remplissez le formulaire et accédez à notre variété de ressources spécifiques : Vidéos techniques, conseils d'utilisation de chaque solution et bien plus encore.
Paquet "Go-Live" rapide
L'ensemble des services très demandés par la BPA pour une mise en œuvre rapide.
Nos solutions sont conçues pour être exploitées au maximum dès leur sortie de l'emballage, avec des flux de travail automatisés préconfigurés pour une mise en service rapide.
Prenez le contrôle total de votre plateforme QMS en quelques jours seulement après une formation rapide de vos utilisateurs principaux pour une personnalisation ultime.
Notre formule de démarrage rapide, la plus avantageuse, comprend 24 à 40 heures d'assistance par un consultant senior de BPA Solutions :
- installation du logiciel dans le client locataire avec des ensembles de flux de travail automatisés pour les modules sélectionnés,
- un déploiement prêt à l'emploi,
- une ou deux itérations de configuration,
- le transfert de connaissances à vos utilisateurs expérimentés,
- 1 heure de formation/configuration par semaine avec vos utilisateurs principaux,
- mise en service dans 3-4 mois pour vos 2-3 modules prioritaires.
Cela implique que vos utilisateurs principaux soient disponibles 10-20% pendant la mise en œuvre du projet.
Découvrez ce qui se trouve à l'intérieur du kit d'outils de validation BPAMedical365™
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